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濫用藥物過敏 藥店未按時上報將面臨處罰

2013-06-27 08:59:57 來源:臨汾新聞網

臨汾新聞網訊(記者 梁新紅 趙億平)“我使用了藥店推薦的藥品后,身上出現了紅斑,而且腎都有輕微的中毒現象?!?月16日,市食品藥品監督管理局藥械不良反應監測中心接到市民姚女士反映的情況后,對藥店出現藥品不良反應事件未能及時上報展開調查,并邀請部分媒體記者跟隨采訪。

據姚女士反映,她患有糖尿病已有5年多時間,之前一直靠打胰島素來控制血糖,兩年前偶然在鼓樓廣場附近的一家藥店為糖尿病患者免費檢測血糖,在該藥店免費測過幾次血糖之后,就開始使用該藥店推薦的“新穩糖”藥物。

“剛開始有些作用,打胰島素的次數也減少了,直到今年6月份,發現這個藥品已經起不到降血糖的作用,打胰島素的次數逐漸增多。”姚女士說,她到藥店要求換藥,藥店工作人員又重新推薦了一種消糖靈片,姚女士購買了一盒使用后發現還不錯。5月17日,姚女士花360元購買了13盒(買10贈3)?!翱鄢俺缘舻囊缓校瑢嶋H拿上的只有12盒。”姚女士告訴記者,由于之前購買的新穩糖藥還有兩盒多沒有吃完,她先把新穩糖吃完才開始吃消糖靈片的。

由于血糖一直很高,藥店又推薦了一款由鄭州眾和德生物有限公司生產的“菌蛋白活胰素”和美國美糖集團生產的“美怡牌美怡膠囊”各一盒,讓姚女士配合著消糖靈片一起使用。“消糖靈片是飯前食用,另外兩種藥飯后食用。”姚女士說,按照藥店工作人員的吩咐,她開始先使用菌蛋白活胰素配合消糖靈片吃,吃完飯后才開始吃的美怡牌美怡膠囊。

“使用藥品幾天后,我發現全身上下出現很多紅斑,而且癢,以為是天熱,又食用幾天。才發現紅斑越來越多,越來越大,而且全身出冷汗,渾身發抖,頭暈惡心,渾身無力,小便還帶有血絲,于是第二天就找藥店。”想起幾日前的情景,姚女士氣憤地說,找了一星期工作人員一直推脫老板不在,最后沒辦法才到市食品藥品監督管理局藥械不良反應監測中心反映情況。

市食品藥品監督管理局藥械不良反應監測中心了解情況后,立刻通知堯都區食品藥品監督管理局工作人員并展開調查工作。

16日,藥店工作人員陪同姚女士一同到堯都區中醫皮膚病醫院進行診治,初步診斷為結節性紅斑,經過化驗血、尿得知,由于使用藥物過敏造成腎有不同程度的損傷,建議到市第一人民醫院治療。

17日,記者陪同市食藥局藥械不良反應監測中心和堯都區食品藥品監督管理局工作人員來到該藥店,藥店老板對出現藥品不良反應事件涉嫌瞞報承認錯誤,并表示將積極配合姚女士治病。

24日,記者見到姚女士時,她剛從市第一人民醫院打點滴回到家中。姚女士告訴記者,她已經在第一人民醫院住院一周時間了,身上的紅斑漸漸好轉,腎病還未做進一步化驗,藥店也在積極配合為她治療。

根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》中第二十一條規定,藥品生產、經營企業和醫療機構發現或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內報告,其中死亡病例須立即報告;其他藥品不良反應應當在30日內報告。有隨訪信息的,應當及時報告。第五十九條規定,對藥品經營企業未按要求報告藥品不良反應的,將由所在地藥品監督管理部門給予警告,責令限期改正;逾期不改的,處三萬元以下的罰款。

市食品藥品監督管理局藥械不良反應監測中心周李平主任告訴記者,由于各方面的原因,很多市民對藥械不良反應的常識及上報意識還不強,為此我市專門針對藥品生產、經營企業和醫療機構相關人員開展了培訓,并設立機構制定了嚴格的上報制度,但是在實際執行過程中仍有很多不足之處,此案便是一例。

關于姚女士使用藥物過敏從而導致病情加重的繼續治療,及該藥店涉嫌未能按時上報如何處罰等問題,堯都區食品藥品監督管理局正在進一步調查。本報將繼續予以關注。

責任編輯:李甲

 
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